研究計畫 / OSA Research
OSA 研究小區
阻塞型睡眠呼吸中止症(Obstructive Sleep Apnea, OSA)與數位客製化下頜前移裝置(Mandibular Advancement Device, MAD)系列研究。與國軍左營總醫院呼吸治療室合作:黃惠珠呼吸治療師擔任計畫主持人,曾崇智博士擔任協同主持人,負責 MAD 技術執行與資料分析。
研究緣起
OSA 常見卻經常未被診斷,可能造成白天嗜睡與認知功能下降;在飛行員、消防員與潛水員等高風險職業,更可能影響專注力與任務安全。持續性正壓呼吸器(Continuous Positive Airway Pressure, CPAP)是主要治療方式,但需仰賴睡眠中心,且受個人解剖特徵影響而效果不一。
MAD 是非侵入性的替代選擇:將下顎前移以增加上呼吸道通暢度。本系列以口內掃描、電腦輔助設計(Computer-Aided Design, CAD)與 3D 列印製作貼合個人齒列的透明醫療級裝置,再以睡眠檢測與影像量化評估成效。
- AHI
- Apnea–Hypopnea Index,呼吸中止低通氣指數:每小時無通氣加低通氣的平均次數。<5 正常;5–14 輕度;15–29 中度;≥30 重度(次/小時)。
- STOP-Bang
- OSA 高風險篩檢問卷,評估打鼾、疲倦、目擊呼吸中止、血壓、BMI、年齡、頸圍與性別。
- ESS
- Epworth Sleepiness Scale,愛普沃斯嗜睡量表,評估白天嗜睡程度。
- CT
- Computed Tomography,電腦斷層;用於量化上呼吸道氣體容積(volume)與截面積(cross-section)。
Research Line
三階段系列計畫
-
01
睡眠呼吸中止症口腔矯正器之數位設計及生物力學分析
Digital design and biomechanical analysis of oral appliance for sleep apnea
國軍左營總醫院醫療事業基金醫學研究發展計畫。以口內掃描取得齒列模型,CAD 建立配戴範圍,依臨床建議下顎前移 40%,以 3D 布林運算生成裝置外型;再以電腦輔助工程(Computer-Aided Engineering, CAE)生物力學模擬裝置與齒顎間的應力傳導並最佳化設計,最後 3D 列印輸出。
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02
使用下頜前移裝置(MAD)於阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA)前後 AHI 數值變化之研究
The research of the AHI values evaluation using of Mandibular Advancement Devices (MAD) in patients with Obstructive Sleep Apnea (OSA)
國軍左營總醫院研究計畫(計畫歸屬:預防醫學)。對象為 18–55 歲、確診輕度至中度 OSA(AHI 5–30)者,預定收案 70 例。以居家睡眠監測儀(ApneaLink Air)量測鼻氣流、血氧飽和與胸腹運動計算 AHI;配戴客製 MAD(每日至少 6 小時)後,於第 1 週與第 1 個月重新評估 STOP-Bang 與 ESS,並以 t 檢定及線性迴歸比較介入前後差異。
-
03
使用下頜前移裝置於阻塞型睡眠呼吸中止症前後電腦斷層影像上呼吸氣道氣體容積變化之研究
Quantitative volume and cross-section changes of the upper airway on CT before and after MAD use in OSA(英文暫譯)
國軍左營總醫院醫療事業基金醫學研究發展計畫(計畫範疇:基礎醫學、預防醫學),於國軍左營總醫院及亞柏數位牙醫診所執行,預定收案 30 例。除 AHI 外,於配戴 MAD 前後各拍攝一次上呼吸道 CT,量化氣道容積與截面積變化,並分析其與 AHI 改善的關聯。人體試驗部分依國防醫學大學三軍總醫院人體試驗審議會初審程序送審(計畫主持人切結書日期 2026 年 4 月 17 日)。
Clinical Enrollment Flow
亞柏數位牙醫診所收案流程
MAD 人體研究計畫於診所端的五次回診流程。
- 1
初診評估
環口全景 X 光(panoramic radiograph)與洗牙,評估牙齒狀況是否適合製作 MAD。可收案者簽署睡眠檢測儀借用同意書,並安排居家睡眠檢測。
- 2
判讀與建模
判讀第一次 AHI 報告。AHI ≥ 5 者收案:口內掃描、拍攝第一次上呼吸道 CT,資料送合作牙體技術所以 CAD/CAM 3D 製作 MAD;AHI < 5 者回歸一般牙科照護。
- 3
配戴與後測
口腔衛教並配戴 MAD,拍攝配戴後第二次上呼吸道 CT,再次借用睡眠檢測儀,全程配戴 MAD 測量第二次 AHI。
- 4
成效檢視
比較兩次 AHI 報告,評估配戴 MAD 後是否改善;同時檢查牙齒並調整不適處,約一個月後回診。
- 5
結案
MAD 已持續使用一個月、每晚至少 6 小時;填寫 IRB 紙本量表與診所電子量表後結案,後續資料統整分析。結案後仍可持續回診例檢。
Related Outputs
相關成果與教學
- 論文撰寫中
- 邀請演講
- 教學課程
- 專科資格
美國賓州大學醫學院睡眠醫學專科醫師資格、中華牙科睡眠障礙醫學會專科醫師
資料來源:計畫書(806ZB113714、114 年度 MAD–AHI 計畫書、806ZB115555)、三軍總醫院人體試驗審議會計畫主持人切結書、亞柏數位牙醫診所收案流程。